모든 국민이 접종 완료할 수 있도록 총 7천 9백만 명분에 대해 백신을 확보하였습니다.

국내 도입하는 백신은 바이러스 벡터 백신 2종(아스트라제네카 코로나19 백신, 얀센 코로나19 백신), mRNA 백신 2종(화이자 코로나19 백신, 모더나 코로나19 백신), 재조합 백신 1종(노바백스 코로나19 백신)에 대해 구매 계약을 체결하였습니다.

국제백신공급기구(COVAX) 1천만명 분, 아스트라제네카 1천만명 분, 화이자 1천3백만명 분, 얀센 6백만명 분, 모더나 2천만명 분, 노바백스 2천만명 분입니다.

현재 우리나라에서는 아스트라제네카 코로나19 백신(한국아스트라제네카코비드-19백신주, 2월 10일) 화이자 코로나19 백신(코미나티주, 3월5일), 얀센 코로나19 백신(코비드-19백신 얀센주, 4월7일)이 허가되었습니다. 링크: www.mfds.go.kr/vaccine_covid19.jsp

                                

화이자 코로나19 백신은 보관온도가 –90℃∼-60℃로 보관을 위해 초저온냉동고가 필요하며, 초저온냉동고가 구비되어 있는 예방접종센터에서 접종하게 됩니다. 또한, 화이자 코로나19 백신은 접종 전 희석 전처리 과정이 필요하며, 21일 간격으로 2회 접종 합니다.

아스트라제네카 코로나19 백신은 2℃∼8℃에서 냉장보관 할 수 있습니다. 식품의약품안전처 허가 사항은 4주~12주 간격으로 2회 접종이나, 접종 간격이 넓을수록 예방효과 및 면역반응이 증가하는 경향을 나타내어 8주~12주로 접종을 권고합니다.

모더나 코로나19 백신은 28일 간격으로 2회 접종하고, 얀센 코로나19 백신은 1회 접종합니다.

코로나19 예방접종은 위팔의 삼각근 부위에 근육주사 합니다.

                                

코로나19 백신은 제조사별 보관과 유통 조건이 다르고 백신별 예방접종 장소도 다양하므로, 백신 국내 도착 후 예방접종까지 민·관·군 합동으로 안전한 백신의 유통과 보관 체계를 마련하고 있습니다.

특히 콜드체인* 유지가 핵심인 백신의 배송과 보관의 전 과정은 사물인터넷(Internet of Things, IoT) 기반 통합관제센터 구축으로 온도 유지와 배송 위치 추적의 실시간 관리를 추진합니다.
* 콜드체인 : 백신을 최적의 상태로 유지하여 유통시키기 위해 이용되는 온도 제어 환경으로 제조‧수입업체에서부터 의료기관의 백신 투여시점까지 백신의 운반, 보관, 취급에 관련된 모든 설비와 절차를 포함

                                

* 예방접종은 인체의 면역 체계를 훈련시켜 코로나19 바이러스를 인식하고 제거하도록 합니다.
* 예방접종은 우리 몸이 코로나19에 걸리지 않고 면역을 획득할 수 있는 안전한 방법입니다.
* 다양한 종류의 백신이 있지만, 모든 백신은 결국 우리 몸의 면역세포가 바이러스를 구성하는 일부 단백질 부분을 인식하고 반응하여 항체를 만들어 내고, 면역 세포 중 일부는 기억 세포로 남습니다.
* 이후 인체에 코로나19 바이러스가 침입했을 때 활성화되어 바이러스나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다.
* 이러한 기전으로 코로나19 예방접종은 코로나19 감염의 위험을 줄여주고, 중증 환자발생이나 사망을 예방합니다.
* 예방접종 후 면역을 획득하기까지 통상 2주 이상이 소요되므로 예방접종 직후에는 코로나19 바이러스에 노출되어 코로나바이러스감염증-19에 걸릴 수 있습니다.
* 예방접종 후에 면역 형성과정에서 발열, 피로, 두통, 근육통, 메스꺼움ㆍ구토 증상이 나타날 수 있으나, 이는 정상 반응으로 볼 수 있습니다. 대부분 3일 이내에 증상이 사라지게 됩니다.

                                

* 현재 여러 가지 종류의 백신이 개발되었거나 개발 중에 있습니다.
* 대부분의 코로나19 백신은 코로나바이러스의 ‘스파이크’ 단백질을 이용해 면역반응을 일으킵니다.
* 우리 몸의 면역체계가 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 이물질로 인식하여 오래 지속되는 면역 세포와 항체를 만들어 냅니다.
* 예방접종을 완료하고 면역이 형성된 이후 코로나바이러스에 노출되면, 우리 몸은 더 빠르고 더 나은 반응을 일으켜 코로나바이러스감염증-19로부터 우리몸을 보호합니다.
* 현재까지 개발되거나 곧 개발될 코로나19 백신은 크게 3가지 종류로 나눠집니다.

                                

mRNA백신은 코로나바이러스 특이 스파이크 단백질을 만드는 유전자를 RNA형태로 만들어 우리 몸에 투여하는 백신입니다.
인체에 주입된 mRNA는 우리 몸의 세포에서 코로나바이러스 특이 스파이크 단백질을 만들게 됩니다.
우리 몸은 만들어진 스파이크 단백질을 이물질로 인식해서 면역반응을 일으키게 되고, 코로나19 바이러스에 대항하는 면역을 획득하게 됩니다.
주입한 mRNA 백신의 유전물질은 분해되므로, 인체의 DNA와 상호작용하지 않습니다.

                                

재조합백신은 코로나19 바이러스의 무해한 단백질 항원(주로 스파이크 단백질)을 포함하고 있습니다.
예방접종을 하면, 인체의 면역체계는 단백질 항원을 이물질로 인식하여 면역반응을 일으키게 되고, 코로나19 바이러스에 대항하는 면역을 획득하게 됩니다.

                                

바이러스벡터 백신은 코로나19 바이러스 특이 단백질(주로 스파이크 단백질)의 유전 물질을 포함한 바이러스로 만들어 집니다.
이때 사용되는 바이러스는 코로나19 바이러스와는 다른 바이러스로, 약독화된 바이러스를 사용하므로 인체에는 무해합니다.
코로나19 바이러스 특이 단백질의 유전물질을 포함한 벡터 바이러스가 인체에 들어오면, 코로나19 바이러스 특이 단백질인 스파이크 단백질이 우리 몸에서 만들어집니다.
우리 몸은 만들어진 스파이크 단백질을 이물질로 인식해서 면역반응을 일으키게 되고, 코로나19 바이러스에 대항하는 면역을 획득하게 됩니다.

                                

* 예. 그렇습니다. 코로나19 예방접종을 하면, 인체의 면역체계가 코로나19 바이러스의 침입에 어떻게 싸워야 할지 배우게 되어, 우리 몸이 코로나바이러스감염증-19로 아프지 않도록 보호해 줍니다.
* 예방접종으로 코로나19 바이러스에 대한 면역을 형성하는 것은 매우 중요한데, 코로나19 바이러스의 감염을 예방할 뿐만 아니라 코로나19 바이러스에 감염되더라도 중증 감염이나 사망에 이르는 상황을 예방할 수 있습니다.

                                

백신의 유효성은 백신을 접종받은 접종군이 백신을 접종받지 않은 대조군(비교군)과 비교했을 때 코로나바이러스감염증-19가 얼마나 덜 발생했느냐를 백분율로 계산하여 산출하게 됩니다.

예방접종을 하지 않은 대조군(비교군)(ARU)과 예방접종군(ARV)군 사이 질병발병률(AR)의 비례 감소(proportionate reduction)가 가장 일반적으로 유효성에 사용되는 척도입니다. 예방접종 군에서 질병의 상대위험(RR)으로부터 (ARU-ARV/ARU)×100 또는 (1-RR)×100로 계산 할 수 있습니다. 1)
* AR : attack rate(질병발생률), RR : relative risk(상대위험도)
ARU : attack rate in unvaccinated population(백신비접종군에서 질병발생률)
ARV : Attack rate in vaccinated population(백신접종군에서 질병발생률)
1) 코로나19 백신 개발 시 고려사항, 2020.6.15. 식품의약품안전처 식품의약품평가원

                                

우리나라는 코로나19 백신의 유효성에 대한 점추정치는 최소 50% 이상, 95% 신뢰한계의 하한 값은 최소 30% 초과가 요구됩니다. 2)

세계보건기구(WHO)3)와 미국 FDA4)도 우리나라와 같이 코로나19 예방접종의 백신 유효성 점추정치를 최소 50% 이상, 신뢰구간의 하한값을 30%보다 크도록 기준을 설정하고 있습니다.
2) 코로나19 백신 개발 시 고려사항, 2020.6.15. 식품의약품안전처 식품의약품평가원
3) CONSIDERATIONS FOR EVALUATION OF COVID19 VACCINES, Points to consider for manufacturers of COVID19 vaccines, Version 24 September 2020, WHO
4) Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19, Guidance for Industry, 2020년 6월, U.S FDA

                                

식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 아스트라제네카 코로나19 백신의 예방효과는 약 62%를 나타냈습니다.5)
* 영국(2·3상)·브라질(3상) 등 2건의 임상에서 코로나19 바이러스 음성인 18세 이상의 8,895명 (백신군 4,440명, 대조군(비교군) 4,455명)대상 실시(코로나19 발생: 백신군 27명, 대조군(비교군)(비교군) 71명)

식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 화이자 코로나19 백신의 경우 약 95%의 예방효과를 나타냈습니다.6)
* 미국 등에서 실시한 다국가 임상시험에서 코로나19 바이러스 음성인 16세 이상 3만 6,523명(백신군 1만 8,198명, 대조군 1만 8,325명)을 대상으로 평가한 결과, 코로나19로 확진받은 사람은 백신군 8명, 대조군 162명 발생

식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 얀센 코로나19 백신의 경우, 코로나19로 확진받은 사람이 14일 이후 백신군 116명, 대조군 348명이 각각 발생하여 66.9%의 예방효과를 나타났고, 28일 이후에는 백신군 66명, 대조군 193명으로 66.1%의 예방 효과를 보였습니다.7)
* 미국 등에서 실시한 다국가 임상시험에서 코로나19 바이러스 음성인 18세 이상 3만 9,321명(백신군 1만 9,630명, 대조군 1만 9,691명)을 대상으로 평가한 결과

미국에서 긴급승인을 위해 제출된 임상시험자료에 따르면, 모더나 코로나 19 백신의 예방효과는 94.1%를 나타냈습니다.8)
5) 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ‘21.2.10.(수)
6) 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ’21.3.5.(금)
7) 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ’21.4.7.(수)
8) Fact sheet for healthcare providers administring vaccine(vaccination providers), Emergency use authorization(EUA) of the moderna COVID-19 vaccine to prevent coronavirus disease 2019(COVID-19), revised 12/2020.
우리나라에 도입될 예정인 화이자 코로나19 백신, 모더나 코로나19 백신, 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상시험결과 세계보건기구에서 제시한 백신의 유효성 기준인 50%를 모두 넘어섰기 때문에 감염예방 및 유행 차단에 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.

                                

코로나19 예방접종은 코로나바이러스-19가 발견된 이후 개발된 백신이므로, 백신의 예방효과가 언제까지 지속되는지 아직까지 알려지지 않았습니다.

                                

아닙니다. 코로나19 예방접종은 100% 예방효과를 보이는 것은 아니므로, 코로나바이러스감염증-19 예방을 위해 감염예방수칙을 준수하는 것도 매우 중요합니다.

                                

마스크를 써야합니다. 코로나바이러스감염증-19의 전파를 차단하기 위해 언제 마스크를 벗고, 거리두기를 중단해도 되는지를 결정한 증거가 현재까지 충분하지 않습니다. 앞으로 코로나19 백신의 예방효과에 대해 더 연구가 필요합니다.
또한 코로나19 예방접종이 바이러스가 다른 사람에게 전파되는 것을 예방할 수 있는지에 대한 정보도 없습니다.
따라서, 코로나19의 감염을 예방하고 전파를 차단하기 위해서는 예방접종뿐만 아니라 마스크 착용 등 감염예방수칙도 지속 준수해야 합니다.

                                

아니요. 코로나19 예방접종을 완료하더라도 코로나19 방역수칙은 그대로 유지합니다.